КЕТОТИФЕН СИРОП /ТРОЯН/

Кетотифен
Сироп

СЪСТАВ

1 ml сироп съдържа:

активно вещество: Ketotifen hydrigenfumarate 0? 276 mg, екв. на 0? 200 mg Ketotifen

помощни вещества: сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, лимонена киселина, динатриев фосфат додекахидрат, етанол, захарин содиум, ягодова есенция, пречистена вода.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

Сироп, 100 mi в стъклени и пластмасови (полиетилетерефталат) бутилки.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Балканфарма-Троян АД
5600 Троян, България РО BOX 82
phone (0670) 22 607

ДЕЙСТВИЕ

Кетотифен потиска отделянето на хистамин от мастоцитите (имуноактивни клетки), вследствие на което се забавят или възпрепятстват алергичните реакции от страна на кожата или бронхите. Не потиска астматичните пристъпи, но намалява тяхната честота, интензитет и продължителност.

ПОКАЗАНИЯ

• Продължителна профилактика на алергична бронхиална астма и смесени форми на бронхиална астма;

• Алергичен бронхит

• Астматични усложнения при сенна хрема

• Алергичен ринит

• Алергични дерматози

Противопоказания

Препаратът не се прилага при свръхчувствителност (алергия) към кетотифен или някое от помощните вещества.

Специална предпазни мерки при употреба

Прилагането на кетотифен при болни, които приемат системно кортикостероиди изисква постепенно намаляване на дозата или увеличаване на интервала между отделните приеми на кортикостероидната терапия, за да се избегне появата на недостатъчност на надбъбречната жлеза.
Кетотифен не купира пристъпите на бронхиална астма и не следва да бъде прилаган в тези случаи.

Лекарствени и други взаимодействия

Ако приемате други лекарствени средства или желаете да приемате такива в хода на лечението с Кетотифен е необходимо да уведомите Вашия лекар. Нежелателно е едновременното приложение на Кетотифен с някои антидиабетични средства, тъй като е възможно обратимо намаляване броя на тромбоцитите. Възможно е засилване ефектите на успокоителните и сънотворни препарати, на някои антиалергични средства, поради което подобни комбинации трябва да се избягват.
В хода на лечението с Кетотифен трябва да се избягва приема на алкохол.

Приложение при бременни и в периода на кърмене

Кетотифен не се прилага при бременни жени. Кърменето трябва да бъде преустановено за времето на лечение с препарата.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

В първите дни на лечението не трябва да се извършват дейности, изискващи повишена концентрация на вниманието. При лечение с Кетотифен е възможна появата на някои нежелани реакции като главоболие, сънливост, световъртеж, които могат да нарушат способността за шофиране и работа с машини. При тези категории лица Кетотифен се прилага само след назначение от лекар.

Данни за помощните вещества

Сиропът съдържа следните помощни вещества: които могат да причинят различни нежелани реакции:

- Парабени (Methylparahydroxybenzoate, Propylparahydroxybenzoate) - възможно е развитие на реакции на свръхчувствителност (сърбеж и кожен обрив, бронхоспазъм и др.)

- Ethanol - съдържа 2,0 g етанол в 100 ml сироп, една доза /5 ml/ сироп съдържа 100 mg етанол

- Sorbitol - съдържа 35 g сорбитол в 100 ml сироп. Когато се приема съгласно препоръките за дозиране,

всяка доза (5 ml) съдържа 1,75 g сорбитол. Неподходящ е при вродена непоносимост към фруктоза. Може да причини стомашно дразнене и диария.

Дозировка и начин на приложение

 
Препоръчвана доза при възрастни - два пъти дневно (сутрин и вечер) по 5 ml сироп, по време на хранене. Дозата може да бъде увеличена при незадоволителен лечебен ефект по преценка на лекаря.
Продължителността на лечението се определя от лекар.
В случай, че е пропуснат определеният час за прием на препарата, това може да стане във всеки момент, като се спазва интервал между двата приема не по-малък от 10 часа.

Поведение при предозиране

Предозиране е възможно при приемане на дози по-големи от назначените от лекар. Признаци на предозиране - гадене, повръщане, сънливост, понижение на кръвното налягане, сърцебиене, дезориентация. В тези случаи е необходимо да се преустанови приема на препарата и да се потърси лекарска помощ.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Лесна уморяемост, сухота в устата, световъртеж, гадене, главоболие, които обикновено отзвучават спонтанно за няколко дни.
В някои случаи поради увеличаване на апетита е възможно наддаване на тегло.

В редки случаи са възможни реакции на свръхчувствителност - обриви, уртикария (копривна треска).
При поява на някои от описаните нежелани лекарствени реакции или на други неблагоприятни явления в хода на лечението с Кетотифен сироп е необходимо да уведомите Вашия лекар. СЪХРАНЕНИЕ
На сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25 °С. След първото отваряне на опаковката се съхранява при същите условия до 15 дни. Да се пази на места, недостъпни за деца.

СРОК НА ГОДНОСТ

3 години от датата на производство

Препаратът не трябва да бъде употребяван след изтичане срока на годност, обозначен върху опаковката.