Аптеки оптима - здраве и красота!
тел: +359 878 292 513 | apteka@apteka-optima.com
Сигурни плащания с сигурни плащания
apteki optima icon apteki optima icon
Super DietPlantersDailyBotoinaPurelogicolAmbrosDr. FörsterPhytoBouroffMa ProvenceDelaromComplete PharmaCatalysis
ЛАНТУС СОЛУЦИО ИНЖЕКЦИОНЕН 3 МЛ.

ЛАНТУС СОЛУЦИО ИНЖЕКЦИОНЕН 3 МЛ.

Цена:30.89 лв.
Продуктът се отпуска с рецепта и не може да бъде закупен онлайн
Телефон
за поръчка
+359 878 292 513
Работно време:
от Понеделник до Петък
09:00 часа - 17:00 часа
3/5
10 гласували
БЕЗПЛАТНА ДОСТАВКА за всяка поръчка над 100 лв. виж повече
България - само за Русе
от 0 до 20 лв над 20 лв
1.90 лв.Безплатна доставка

България
от 0 до 100 лв над 100 лв
4.30 лв.Безплатна доставка

Международна нормална
от 0 до 10000 лв
35.15 лв.

Доставката се извършва със Speedy. При заявка за друга курерска фирма от страна на клиента, клиентът заплаща сумата според ценовата листа на съответната куриерска фирма, независимо от стойността на поръчката му.

Извършваме доставка и с Еконт Експрес econt express, като цената е 3.99лв. - 7лв според вида на доставката.

Подробна информация Как да пазарувам?
Вижте още продукти от:

1. Качествен и количествен състав

Всеки ml съдържа 100 units инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
 
Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 units
 
Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
 
2. КЛИНИЧНИ ДАННИ

2.1. Показания

За лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на или над 6 години, при които се налага лечение с инсулин.

2.2. Дозировка и начин на приложение

Дозировка

Lantus съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Lantus трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но всеки ден по едно и също време.
 
Схемата на прилагане на Lantus ( дозировка и време на приложение) трябва да се извършва
индивидуално. При пациенти със захарен диабет тип 2, Lantus може да се прилага също и в
комбинация с перорални противодиабетни лекарствени продукти.  
Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици. Тези единици се отнасят
изключително за Lantus и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на
активността на други инсулинови аналози. Вижте точка 5.1 (Фармакодинамика).
 
Полпулация в старческа възраст (> 65 годишна възраст)
При лицата в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да
доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.  
 
Бъбречно увреждане
При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени, поради
намаления метаболизъм на инсулина.  
 
Чернодробно увреждане
При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени, поради
намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.  3
 
Педиатрична популация
Безопасността и ефективността на Lantus е доказана при юноши и деца на и над 6 години.
При деца ефективността и безопасността на Lantus са доказани само, когато се прилага вечер.  
Поради ограниченият опит относно ефективността и безопасността на Lantus при деца под 6
години, Lantus може да се използва при тази възрастова група под внимателно медицинско
наблюдение.
 
Преминаване от други видове инсулин към Lantus
 
Когато се преминава от режим на лечение с инсулин със средна продължителност на действие
или с дългодействащ такъв, към терапевтичен режим с Lantus, може да се наложи промяна в
дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото противодиабетно лечение
(дозировката и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или аналози на
бързодействащия инсулин, или дозите на пероралните противодиабетни лекарствени
продукти).
 
За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят
основно лечението си с  инсулин от два пъти дневно NPH (инсулин със средна
продължителност на действие) на Lantus веднъж дневно, трябва по време на първите седмици
от лечението да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30 %. По време на първите
седмици, намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване дозата на
инсулина по време на хранене, след който период режимът трябва да се регулира
индивидуално.
Както и при другите инсулинови аналози, пациентите на високи дози инсулин поради
образуване на антитела спрямо човешки инсулин, могат да имат подобрен отговор на инсулин  
при употребата на Lantus.
 
По време на преминаването и първите седмици след това, се препоръчва стриктно метаболитно
проследяване.
 
С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на
чувствителността спрямо инсулин, е възможно да се наложи допълнително адаптиране на
дозовия режим. Адаптиране на дозирането може да се наложи също и, например, ако теглото на
пациента или начинът му на живот се променят, променя се времето на приложение на инсулин
или ако възникнат други обстоятелства, повишаващи склонността към хипо- или
хипергликемия.
 
Начин на приложение
 
Lantus се прилага подкожно.
 
Lantus не трябва да се прилага интравенозно. Удълженото действие на Lantus зависи от
инжектирането му в подкожната тъкан. Интравенозното прилагане на обичайната подкожна
доза може да доведе до тежка хипогликемия.
 
Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар
след прилагане на Lantus в коремната област, делтоидната област или бедрото. Местата на
инжектиране трябва да се променят в рамките на дадена област на инжектиране при всяка
поредна инжекция.
 
Lantus не трябва да се смесва, с какъвто и да е друг вид инсулин и не трябва да се разрежда.
Смесването или разреждането могат да променят характеристиките му време/действие, а
смесването може да предизвика преципитация.

2.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
 
2.4. Специални предупреждения за употреба

Lantus не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза. Вместо това, в подобни
случаи се препоръчва интравенозното прилагане на обикновен инсулин.  
 
В случаи на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични
епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента, инжекционните
места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се вземе пред вид
промяна на дозата.
 
Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави
при строго медицинско наблюдение. Промени в силата, търговската марка (производителя),
типа (обикновен, NPH, lente, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки
инсулинов аналог) и/ или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна
в дозата.  
 
Прилагането на инсулин може да предизвика образуването на инсулинови антитела. В редки
случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на
инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия
 
Хипогликемия
 
Времето за появяване на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните
инсулини, ето защо то може да се промени с промяна в режима на лечение. Поради по -
забавеното подаване на базален инсулин от Lantus, могат да се очакват по-малко нощни, но
повече ранни сутрешни хипогликемии.
 
Трявба да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на
кръвната глюкоза при пациенти, у които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено
клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии
или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също
и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от
преходна амавроза поради хипогликемия).
 
Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми
на хипогликемията са слабо изразени. Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да
бъдат променени, да са по-слабо изразени, или да липсват при определени рискови групи. Те
включват пациенти:
-  при които гликемичния контрол е подчертано подобрен,   
-  при които хипогликемията се развива постепенно,
-  които са в напреднала възраст,  
-  след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин,
-  при които е налице автономна невропатия,
-  с дългогодишен диабет,
-  страдащи от психично заболяване,
-  получаващи едновременно лечение с някои други лекарства (вж. точка 4.5).  
 
Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (възможно и загуба на съзнание),
преди пациентът да усети хипогликемията.

Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за
възстановяване от хипогликемия.
 
Ако бъдат отбелязани нормални или снижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се
има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на
хипогликемия.
 
Придържането на пациента към дозировката и диетичния режим, правилното приложение на
инсулина и чувствителността към хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването
на риска от хипогликемия. Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват
особено стриктно проследяване и могат да наложат адаптиране на дозата. Те включват:
-  промяна на инжекционната област,
-  подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори),
-  необичайна, увеличена или удължена физическа активност,
-  интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария),
-  недостатъчен прием на храна,  
-  пропускане на хранения,  
-  консумация на алкохол,
-  някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна  
хипофизарна или адренокортикална недостатъчност),
-  едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
 
Интеркурентни заболявания  
 
Интеркурентните заболявания налагат интензивно метаболитно проследяване. В много случаи
са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се адаптира дозата
инсулин. Често инсулиновата нужда е повишена. Пациенти с диабет тип 1, трябва да продължат
да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да
приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да
пропускат инсулина напълно.

2.5. Лекарствени и други взаимодействия

Голям брой вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат адаптиране на
дозата на човешкия инсулин.
 
Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат
податливостта към хипогликемия включват перорални противодиабетни лекарствени продукти,
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин,
моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и
сулфонамидни антибиотици.
 
Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект включват
кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и
прогестогени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени
продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тироидни хормони,
атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр.клозапин и оланзапин) и протеазни
инхибитори.  
 
Бета-блокери, клонидин, литиеви соли и алкохол могат или да потенцират или да отслабят
понижаващия кръвната захар ефект на инсулина. Пентамидин може да предизвика
хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
 
В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти като
напр. бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична
контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.

Въз основа на данните, които са станали налични след издаване на първоначалното Разрешение
за  употреба,  Комитетът  за  лекарствените  продукти  за  хуманна  употреба (СНМР)  счита,  че
балансът  полза-риск  на Lantus  остава  положителен,  но  счита,  че  неговият  профил  на
безопасност трябва да бъде внимателно проследяван по следните причини:  
 
-  След  публикуването  на  четири  епидемиологични  проучвания  относно  риска  от  рак (на
гърдата) при  употребата на инсулин  гларжин  в научното  списание Диабетология,  възникнаха
съображения  относно  безопасността  на  инсулин  гларжин  в  това  отношение.  Към  настоящия
момент са стартирани три постмаркетингови фармакоепидемиологични проучвания от ПРУ за
понататъчно проучване на възможния повишен риск от рак, свързан с употребата на инсулин
гларжин. Планирано е тези проучвания да бъдат завършени през следващите три години.  
Основавайки се на това и в съответствие с член 14.3 от Регламент на ЕО (N0) 726/2004, CHMP е
на мнение, че е необходимо допълнително 5-годишно подновяване въз основа на становище по
Лекарствена безопасност.  
 
- CHMP взе решение, че ПРУ трябва да продължи да подава годишни ПДБ.  
 
По тази причина, основавайки се на профила на безопасност на Lantus, който изисква подаване
на годишни ПДБ, CHMP заключи , че ПРУ трябва да подаде заявление за едно допълнително
подновяване в период от 5 години.

2.6. Приложение по време на бременност и кърмене

Бременност
За инсулин гларжин няма клинични данни от контролирани клинични изпитвания за употребата
при бременни жени. Ограничено количество данни при бременни жени (между 300 -
1000 изхода от бременност), с експозиция на маркетиран инсулин гларжин, показват липса на
нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, както и липса на тератогенност и
фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Дании от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
При необходимост може да се обсъди употребата на Lantus по време на бременност.
 
При  пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е
необходимо да поддържат добър метаболитен контрол през цялата бременност. По време на
първия триместър инсулиновите нужди могат да се понижат и по принцип  се повишават по
време на втория и третия триместър. Непосредствено след раждането, инсулиновите нужди
рязко спадат (повишен риск от хипогликемия). Внимателното проследяване на кръвната захар е
от съществено значение.
 
Кърмене  
Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата. Не се очакват метаболитни
ефекти на погълнат инсулин гларжин от кърменото новородено/дете, тъй като инсулин гларжин
като петид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт. При кърмещите
жени може да се наложи адаптиране на инсулиновата доза и диетата.
 
Фертилитет
Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на
фертилитета.

2.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на
хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане. Това може
да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр.
шофиране на кола или работа с машини).
 
Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат мерки за избягване на хипогликемия по време
на шофиране. Това е особено важно при тези, които са с нарушен или липсващ усет за
предупредителните симптоми за хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при
тези обстоятелства.

2.8. Нежелани лекарствени реакции

По принцип хипогликемията, най-честата нежелана реакция от инсулиновата терапия може да
възникне ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин. По честота:

Много чести: Хипогликемия   

Чести: Реакции на мястото на инжектиране, Липохипертрофия

Нечести: Липоатрофия

Редки:  Алергични реакции, Зрително увреждане, Ретинопатия, оток

Много редки: Миалгия, Миалгия  

 
Нарушения на метаболизма и храненето
 
Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до
неврологични увреждания. Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да се
окажат животозастрашаващи.
 
При много пациенти, признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци
на адренергична контрарегулация. По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на
кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
 
Нарушения на имунната система
 
Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки. Подобни реакции спрямо инсулин
(включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с
генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотензия и шок, и могат да бъдат
животозастрашаващи.
 
Прилагането на инсулин може да предизвика образуването на инсулинови антитела. По време
на клинични проучвания, антитела реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин
гларжин са наблюдавани с еднаква честота и в двете терапевтични групи третирани съответно с
NPH и инсулин гларжин В редки случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да
наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или
хипогликемия.
 
Нарушения на очите
 
Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане,
поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
 
Дългосрочно подобрения гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната
ретинопатия. Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение в състоянието
на гликемията обаче, също може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия.
При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е третирана с фотокоагулация, е
възможно тежките хипогликемични епизоди да доведат до преходна амавроза.
 
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
 
Както при всяка друга инсулинова терапия, на мястото на инжектиране може да възникне
липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави. Непрекъснатото сменяне на  
място на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване
или предотвратяване на тези реакции.
 
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
 
Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, оток,
или възпаление. Повечето леки реакции спрямо инсулин на инжекционното място, обикновено
преминават за няколко дни до няколко седмици.
 
Рядко, инсулин може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош
метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
 
Педиатрична популация
 
По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (< 18 годишна възраст) е подобен на
профила на безопасност при възрастни.  
Докладите за нежелани лекарствени реакции получени от постмаркетингово наблюдение
включват относително по-чести реакции на инжекционното място (болка на инжекционното
място, реакция на инжекционното място) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и
юноши (< 18 годишна възраст) отколкото при възрастни.
Няма данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 6 години.

2.9. Предозиране.

Симптоми
 
Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и
животозастрашаваща хипогликемия.
 
Овладяване
 
Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с орален прием на
въглехидрати. Може да бъде необходимо регулиране на дозата на лекарствения продукт,
начина на хранене или физическата активност.
 
По-тежките епизоди с кома, удар или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани
интрамускулно/подкожно с глюкагон или с концентрирана глюкоза интравенозно. Може да е
необходимо поддържане на въглехидратния внос и наблюдение, защото хипогликемията може
да възникне отново след явно клинично възстановяване.

 

Прочетете още свързани теми от Здраве и красота
предизвикателство: 9 есенциални масла с невероятни ползиОт много векове етеричните масла се използват в козметиката, в грижа за здравето и красотата. Те са натурални химически вещества, за разлика от много съвременни козметични продукти, които съдържат съставки с токсично действие. Освен това някои от маслата намират приложение при проблеми с храносмилането, при акне и при инфекции.
предизвикателство: Да бъдем здрави чрез хранатаНе само външната среда, но и храната, която консумирате, може да предизвика възпаления в организма. Чрез храненето обаче можете да противодействате на възпаленията, като консумирате полезни продукти и избягвате вредните..
полезни съвети: Разликата между настинката и инфекция на синуситеМакар и двете състояния да са доста подобни, запушен нос, кихане, подсмърчане, то трябва да имаме предвид колко продължава нашето разположение, защото лечението на настинката и инфекцията в синусите е различно.
предизвикателство: Начини да използваме неправилно зехтинаЧесто чуваме колко полезен е зехтинът, но и често правим грешки в неговото използваме и се чудим защо не се получаваме очаквания ефект, това не бива да ни кара да се лишаваме от здравословното олио. Ето затова трябва да имаме предвид няколко неща.
 
Мнения
Автор: Аптеки Оптима
От дата: 15/01/2011 09:01
Какво е Вашето мнение за "ЛАНТУС СОЛУЦИО ИНЖЕКЦИОНЕН 3 МЛ. "?
уеб дизайн: Visign Studio - Jump into the web!