ЕТОДИН ФОРТ ТАБЛ.400 Х 14

Описание

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕТОДИН ФОРТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество в ЕТОДИН ФОРТ е етодолак, който принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни продукти от групата на производни на оцетната киселина.

ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки е показан за симптоматично лечение на:

-    ревматични заболявания като младежки ревматоиден артрит, ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит
-    артроза с  болка и затруднения в движението
-    кратковременно и продължително лечение на остеоартрит
-    за облекчаване на леки и средни болки (при възпаление на меките тъкани, мускулни болки, зъбобол и постоперативни стоматологични интервенции, дисменорея (болезнена менструация), главоболие)

2.    ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕТОДИН ФОРТ
Не приемайте ЕТОДИН ФОРТ

-    ако сте алергични (свръхчувствителни) към етодолак или към някоя от останалите съставки на ЕТОДИН ФОРТ. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
-    ако сте с анамнестични данни за пептична язва или активна пептична язва
-    ако страдате от тежко сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.
-    ако развивате астма, ринит (възпаление  на носа с кихане, отделяне на секрет от  носа и/или запушване на носа) или уртикария (алергична кожна реакция, която се характеризира с надигане над околната кожа със зачервяване и сърбеж) по време на лечение с аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), поради възможност от развитие на кръстосана реакция.

Обърнете специално внимание при употребата на ЕТОДИН ФОРТ

-    Ако Вие получавате антикоагулантна терапия ( противосъсирващи лекарствени средства), трябва да се следи за стомашно-чревни симптоми и лечението трябва да се прекрати, ако се появи кървене.

-    Ако страдате от сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.; цироза или възпаление на бъбреците, което може да причини подуване на глезените или високо кръвно налягане; ако употребявате диуретици (отводняващи средства); ако сте с хронична бъбречна и чернодробна недостатъчност трябва бъбречната и чернодробната функция да бъдат проследени в началото на лечението.
-    Лекарства като ЕТОДИН ФОРТ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.
-    Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

Приложение при деца и юноши

ETODIN филмирани таблетки може да се прилага при деца и юноши на възраст между 6 и 16 години.

Приложение при пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст не се налага промяна на дозата.

При възрастни хора с хронична бъбречна и чернодробна недостатъчност в началото на лечението трябва да бъдат проследени бъбречната и чернодробната функция.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Тъй като ETODIN се свързва в голяма степен с плазмените протеини, необходима е корекция на дозировката на другите съвместно приложени медикаменти (антикоагуланти), които също имат висока степен на свързване с плазмените протеини.
ЕТОДИН ФОРТ може да ускори ефектите на пероралните антикоагуланти и хепарина (противосъсирващ медикамент), предизвиквайки кървене.
ЕТОДИН ФОРТ може да предизвика засилване на хипогликемичните ефекти на сулфамидите.
Тъй като ЕТОДИН ФОРТ може да индуцира повишаване на концентрацията на литий (за психични разстройства, депресии) в плазмата, по време на съвместно приложение на тези два медикамента плазменото ниво на литий трябва да се проследява.
ЕТОДИН ФОРТ може да увеличи хематологичната токсичност на метотрексат (прилага се при злокачествени заболявания, а също и при псориазис и ревматоиден артрит).
ЕТОДИН ФОРТ може да намали ефективността на диуретиците.
ЕТОДИН ФОРТ може да засили действието на следните лекарства: тиклопидин (за профилактика на тромбози), други нестероидни противовъзпалителни средства, фенитоин (при гърчове, епилепсия).

Употреба на ЕТОДИН ФОРТ с храни и напитки

Действието на ЕТОДИН ФОРТ не се влияе от приема на храни и напитки.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Преди да започнете да вземате ЕТОДИН ФОРТ е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете, кърмите или планирате да кърмите.
Не приемайте ЕТОДИН ФОРТ, ако правите опити да забременеете, защото етодолак може да доведе до обратимо потискане на способността за зачеване.
Няма данни относно безопасността при бременност при хора. ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки не трябва да се прилага по време на бременност.
Безопасността на ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки по време на кърмене не е проучена и неговото приложение при кърмещи майки трябва да се избягва.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на ЕТОДИН ФОРТ

ЕТОДИН ФОРТ съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

3.    КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕТОДИН ФОРТ

Винаги приемайте ЕТОДИН ФОРТ точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната дневна доза на ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки е 400-1200 mg.
ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки се прилага 2 пъти (сутрин и вечер) дневно по една таблетка.
При остри болкови състояния ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки може да се дава на по-къси интервали от време.
Максималната дневна доза е 1200 mg. При пациенти с телесно тегло 60 kg или по-малко, общата дневна доза на ЕТОДИН ФОРТ филмирани таблетки не трябва да превишава 20 mg/kg.

Препоръчителната дневна доза при лечение на младежки ревматоиден артрит при деца на възраст между 6 и 16 години е както следва:

20-30 kg: 400 mg веднъж дневно 
31-45 kg: 600 mg веднъж дневно 
46-60 kg: 800 mg веднъж дневно 
>60 kg: 1000 mg веднъж дневно

Ако сте приели повече от необходимата доза ЕТОДИН ФОРТ

Ако сте приели повече от необходимата доза ЕТОДИН ФОРТ, незабавно посетете най-близкото лечебно заведение като вземете и лекарството или опаковката му със себе си, или се свържете с Вашия лекар.
Не превишавайте препоръчаната доза и продължителността на лечението.

Ако сте пропуснали да приемете ЕТОДИН ФОРТ

Ако сте пропуснали да приемете ЕТОДИН ФОРТ вземете таблетката веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващата таблетка като следвате предписаното Ви лечение.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на ЕТОДИН ФОРТ

Не спирайте лечението, преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо че сте се почувствали по-добре. Възможно е да не сте се излекували напълно и някои от симптомите да се проявят отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4.    ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, ЕТОДИН ФОРТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Стомашно – чревни нарушения:

Може да се наблюдават гадене, болка в горната част на корема, диария, подуване на корема и запек. Тези ефекти обикновено са леки и преходни. Може да се наблюдава развитие на язва и/или стомашно-чревно кървене.

Реакции на свръхчувствителност:

Нарушения на кожата и подкожната тъкан (кожни обриви, сърбеж, уртикария)
Респираторни, гръдни и медиастинални (проявяващи се в средната част на гръдната кухина) нарушения (астматични пристъпи при пациенти с астма; алергичен ринит)
Пациенти, развили алергични реакции към аспирин или други НСПВС

Нарушения на черен дроб:

Може да се появят леки и преходни покачвания на чернодробните показатели.

Психични нарушения:

Може да се наблюдава главоболие, замаяност и лесна уморяемост.

Сърдечни и съдови нарушения:

Лекарства като ЕТОДИН ФОРТ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕТОДИН ФОРТ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не използвайте ЕТОДИН ФОРТ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа ЕТОДИН ФОРТ

-    Активното вещество е: етодолак. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg етодолак
-    Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскарамелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, повидон, магнезиев стеарат
Състав на филмовото покритие: хипромелоза, титанов диоксид, железен оксид червен, макрогол