АРЕТА ТАБЛ.20 МГ.Х 30

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ:

Всяка таблетка съдържа 10 мг лерканидипинов хидрохлорид под формата на лерканидипинов хидрохлорид хемихидрат. Това е еквивалентно на 9,4 мг лерканидипин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 36,55 мг лактоза монохидрат.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Арета 10 мг филмирани таблетки
Жълти, кръгли, биконвексни, филмирани таблетки с делителни черта.
Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ:

Арета е показан за лечение на лека до умерена есенциална хипертония.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Начин на приложение:
Перорално приложение.
Таблетките трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност /напримен чаша вода/
Препоръчителната доза е 10 мг перорално един път дневно, поне 15 минути преди хранене /за препоръчване преди закуска/. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до 20 мг.

Приложение в старческа възраст

Въпреки че според фармакокинетичните данни и клиничния опит не се налага коригиране на дозата, при започване на лечението при пациенти в напреднала възраст е необходимо особено внимание.

Приложение при деца

Арета не се препоръчва за приложение при деца  под 18 годишна възраст, поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.

Приложение на пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.

Необходимо е особено внимание при започване на лечението при пациенти с леко до умерено нарушена бъбречна и чернодробна функция. Въпреки че обичайната препоръчителна доза може да се понася от тези пациенти, увеличението на дозата до 20 мг дневно трябва да се осъществява внимателно. Антихипертензивният ефект може да се усили при пациенти с чернодробно увреждане и следователно е необходимо коригиране на дозата.
Арета не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- СвръхчувствителНОСт към активното вещество, към някои дихидропиридини, или към някое от помощните вещества
- Бременност и кърмене
- Жени в детеродна възраст, освен ако не се използва ефективна контрацепция
- Обструкция на изхода  на лявата камера
- Нелекувана застойна сърдечна недостатъчНОСт
- Нестабилна ангина пекторис
- Тежко бъбречно или чернодробно увреждане
- До един месец след миокарден инфаркт

- При едновременно приложение на:

= силни инхибитори на CYP 3А4
= Циклоспорин
= Сок от грейпфрут

БРЕМЕНОСТ И КЪРМЕНЕ

Данните за лерканидипин не показват доказателства за тератогенен ефект при плъхове и зайци и репродуктивност при плъхове не се нарушава. Независимо от това, поради липса на клиничен опит с лерканидипин при бременност и кърмене и поради тератогенният ефект на други дихидропиридини при животни, Арета не трябва да се прилага по време на  бременНОСт или при жени в детеродна възраст, освен ако не се прилага ефективна контрацепция. Поради високата липофилност на лерканидипин, може да се очаква излъчване в кърмата. Ето защо не трябва да се прилага при кърмещи жени.