БРОНХОВАКСОН 7 МГ.Х 30

СЪСТАВ:

Бронхо-ваксом е имунотерапевтичен и профилактичен продукт.

Една капсула за деца съдържа:

Активно вещество: стандартизиран лиофилизат от бактериални лнзати 20 mg * от конто 17.5 mg помощни вещества и 3,5 mg бактериални лизати от следните видове: I lemophilus influenzae тип Ь, Streptococcus pneumoniae (тип 1, тип 2, тип 3 и тип 47), Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae (2 щама) Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae, Staphylococcus aureus (6 щама), Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans (3 щама), Branhamella catarrhalis (3 щама)

Помощни вещества: Модифицирана царевична скорбяла ( нрежелатиннзирана ) - 110,000 mg Магнезиев силикат - 45,000 mg Магнезиев стеарат - 3,000 mg Пропил галат - 0,042 mg Натриев глутамат -1,515 mg Манитол - до 240,000 mg * Състав на капсула (средна маса 50,00 mg): Индиготин - 0,01 mg Титанисв диоксид - 1,00 mg Желатин -до 50,00 mg

*Състав на мастило: Шеллак - 65.10-3 mg Растителен въглен - 18.I0-3 mg / капсула за възрастни съдържа: Активно вещество: стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати 40 mg **от които 17.5 mg помощни вещества и 7 mg бактериални лизати от следните видове:

Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae (тип 1, тип 2, тип 3 и тип 47), Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae (2 щама) Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae, . Staphylococcus aureus (6 щама), Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans ( 3 щама), Branhamella catarrhalis (3 щама)

Помощни вещества:

Модифицирана царевична скорбяла

( прежелатинизирана) - 110,000 mg

Магнезиев силикат - 45,000 mg

Магнезиев стеарат - 3,000 mg

Пропил галат - 0,084 mg

Натриев глутамат - 3,030 mg

Манитол - до 240,000 mg

* Състав на капсула (средна маса 50,00 mg):

Индиготин - 0,03 mg

Титаниев диоксид - 1,00 mg

Желатин - до 50,00 mg

*Състав на мастило:

Шеллак - 65.10-3 mg

Растителен въглен -18.10-3 mg

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Твърди капсули.

СВОЙСТВА/ НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ

Бронхо-ваксом стимулира естествената защита на организма и увеличава устойчивостта към инфекции на дихателните пътища. Това действие е доказано чрез тестовете за активна протекция, за стимулацията на макрофагите и за увеличаването на циркулиращите Т-лимфоцити и на секреторннте имуноглобулини в мукозата на дихателните пътища.Предклинични данни sa безопасност: Изследванията за токсичност не показват никакви токсични въздействия.

ПОКАЗАНИЯ

Имунотерапия. Предпазване от повтарящи се инфекции на дихателните пътища инфекциозни обостряния на хроничните бронхити. Подпомагане лечението на остри инфекции на дихателните пътища. Бронхо-ваксом се препоръчва като помощна терапия специално при:

- остри и хронични бронхити

- ангини, тонзилити, фарингити, ларингити

- ринити, синузити и отити

- инфекции, устойчиви към обичайните антиБИО тици

- бактериални усложнения от вирусни инфекции на дихателната система, особено при деца и възрастни хора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установена свръхчувствителНОСт към някоя от съставките на Бронхо-ваксом.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Превантивно лечение и / или укрепваща терапия: 1 капсула дневно на гладно, за 10 последователни дни, 3 месеца. Лечение по време па острите епизоди: 1 капсула-дневно на гладно, до изчезване на симптомите, но най- малко за 10 последователни дни. Когато е необходима и антиБИОтична терапия, лечението стартира едновременно с Бронхо-ваксом. При деца па възраст от 6 месеца до 12 години : Същата схема на лечение, но дозата е наполовина ( капсули за деца ). Забележка: Капсулите Бронхо-ваксом за деца могат да се разтварят в течНОСт ( плодов сок, мляко и др.), ако детето ги поглъща трудно.

СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Приемането на Бронхо-ваксом не се препоръчва при деца под 6-месечна възраст, поради незрялост на имунната им система.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Изследвания върху размножаването при животни не показват никаква опасност за плода, но няма данни от контролни изследвания при бременни жени. Колкото до кърменето, никакви специфични изследвания не са провеждани досега и не са предоставяни никакви данни.

ШОФИРАНЕ И УПРАВЛЕНИЕ НА МАШИНИ

Бронхо-ваксом не влияе върху шофирането и работата с машини.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Честотата на нежеланите въздействия при клиничните изследвания е между 3- 4%.Стомашно-чревни оплаквания (гадене, коремна болка, повръщане), кожни реакции (обрив, уртикария),и дихателни нарушения (кашлица, диспнея, астма), както и общи проблеми (треска, умора, алергични реакции) са най- често съобщаваните оплаквания.

В случай на продължителни стомашно-чревни нарушения, лечението трябва да се прекъсне.При дълготрайни кожни реакции и дихателни проблеми, лечението трябва да се преустанови, тъй като могат да се отключат алергични реакции.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При пациенти на имуносупресивно лечение или с имунна недостатъчност ефектът от Бронхо-ваксом може да е по-слаб.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Прояви на предозиране не са наблюдавани.

ФИЗИЧНИ и ХИМИЧНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

Не са известни досега.

СРОК НА ГОДНОСТ

Съхраняван в оригиналнати опаковки, Бронхо-ваксом има срок на годНОСт 5 години.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява па място, защитено от нагряване (15-25°С). Да не се употребява след изтичането на срока на годНОСт, обозначен на опаковката.