РИЗИДА ТАБЛ.35 МГ.Х 4 /TEVA/

РИЗИДА ТАБЛЕТКИ 

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РИЗИДА 35 мг. ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Какво представлява РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки съдържа ризедронат натрий, който принадлежи към група нехормонални лекарства наречени бифосфонати, които се използват за лечение на костни заболявания. Той действа директно върху Вашите кости така, че да ги направи по-устойчиви и съответно по-малко податливи на счупвания.
Костта е жива тъкан. Старата кост непрекъснато се отстранява от вашия скелет и се заменя от нова костна тъкан.
Пост-менопаузалната остеопороза е състояние, което настъпва при жени след менопауза, когато костите станат по-слаби, по-чупливи и е по-вероятно да се счупят следпадане или напрежение.
Остеопорозата може да се наблюдава и при мъже вследствие на множество причини, включително напреднала възраст и/или ниско ниво на мъжкия хормон тестостерон.
Най-вероятните места за счупване са гръбначният стълб, бедрената кост или китката въпреки, че това може да се случи на всяка кост във Вашето тяло. Счупванията свързани с остеопороза, може да предизвикат болки в гърба, намаляване на ръста и деформация на гръбначния стълб (поява на гърбица). Много пациенти с остеопороза нямат оплаквания и е възможно дори да не знаят, че имат остеопороза.

За какво се използва РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
Лечение на остеопороза

• При жени в менопауза, дори ако остеопорозата е тежка. Той намалявариска от фрактури на прешлените или бедрото.

• При мъже.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ РИЗИДА 35 мг. ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Не приемайте РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ризедронат натрий или някояот останалите съставки на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки (вижте раздел 6, "Какво съдържа РИЗИДА 35 мг)

• Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате състояние наречено хипокалциемия (ниско ниво на калций в кръвта)

• Може би сте бременна или планирате да забременеете

• Ако кърмите

• Ако имате тежки бъбречни проблеми.

Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ употребата на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки

• Ако не можете да останете в изправено положение (стоящи или седящи) поне 30 минути.

• Ако имате нарушен костен и минерален метаболизъм (като например липса на витамин Д,  паратиреоидни аномалии,  и двете състояния, водещи до ниско ниво на калций в кръвта).

• Ако в миналото сте имали проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха). Като пример, може би сте имали болка или затруднения при преглъщане на храната.

• Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (като например лактоза) или сънсетжълто алуминиев лак (Е110).

• Ако имате или сте имали болка, подуване или схващане на челюстта, или усещане за натежаване на челюстта, или загуба на зъб.

• Ако посещавате зъболекар или Ви предстои стоматологична хирургична интервенция, кажете на Вашия стоматолог, че се лекувате с ризедронат натрий.

Вашият лекар ще Ви посъветва какда постъпите когато приемате ризедронат натрий, ако имате някое от гореспоменатите състояния.

Прием на други лекарства
Лекарствата, съдържащи някое от следните вещества намаляват ефекта на ризедронат натрий, ако се приемат по едно и също време:

• Калций

• Магнезий

• Алуминий (например някои смеси за нарушено храносмилане)

• Желязо

Приемайте тези лекарства поне 30 минути след таблетката РИЗИДА 35 мг.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки с храни и напитки
От особена важност е да НЕ приемате РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки с храна или напитки (различни от чиста вода), за да може да по РИЗИДА действа. В частност, не приемайте това лекарство по същото време с млечни продукти (като мляко), тъй като те съдържат калций (вижте раздел 2 "Прием на други лекарства).
Приемайте храни и напитки (различни от чиста вода) поне 30 минути след РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки.

Бременност и кърмене
НЕ приемайте РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки ако може би сте бременна, ако сте бременна или планирате бременност (вижте раздел 2, "НЕ приемайте ризедронат натрий"). Потенциалният риск свързан с употребата на ризедронат натрий от бременни жени е неизвестен.
НЕ приемайте РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки ако кърмите (виж раздел 2, "Не приемайте ризедронат натрий").
РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки трябва да се приемат само за лечение на пост-менопаузална остеопороза при мъже и жени.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки не е известно да повлияват способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки съдържа малко количество лактоза. Освен това съдържа и сънсет жълто алуминиев лак (Е110) и може да причинят алергични реакции (виж раздел 2, "Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ употребата на РИЗИДА 35 мг филмирани таблетки").

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ РИЗИДА 35 тд ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Дозиране
Винаги приемайте РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е:
Приемайте ЕДНА таблетка (35 мг. ризедронат натрий) веднъж седмично.
Изберете един ден от седмицата, който Ви е най-удобен. Всяка седмица приемайте таблетка РИЗИДА 35 мг. в избрания от Вас ден.

КОГА да приемате РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
Вземете една таблетка поне 30 минути преди първото хранене, напитка (различна от чиста вода) или лекарство за деня.

КАК да приемате РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки

• Вземете таблетката докато сте изправени (може да седите или стоите прав), за да избегнете появата на киселини.

• Преглътнете я с поне чаша (120 ml ) чиста вода.

• Преглътнете я цяла. Не смучете и не дъвчете таблетката.

• Не лягайте поне 30 минути след като сте приели таблетката.

Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от допълнително калций и витамини, ако не ги приемате в достатъчно количество с храната.

Ако сте приели ПОВЕЧЕ от необходимата доза РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
Ако Вие или някой друг случайно е погълнал повече таблетки от предписаните, изпийте пълна чаша мляко и потърсете медицинска помощ.

Ако сте ПРОПУСНАЛИ да приемете РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
Ако сте забравили да приемете Вашата таблетка в избрания ден, вземете я в деня, в който си спомните. Продължете да вземате следващите таблетки веднъж седмично, в деня, в който нормално ги вземате. Не вземайте две таблетки, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте СПРЕЛИ приема на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки
Ако спрете лечението, Вие може да започнете да губите костна маса. Моля, говорете с Вашия лекар преди да обсъдите спиране на лечението.

 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, ризедронат натрий може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на ризедронат натрий и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните:

• Симптоми, характерни за тежък тъканен оток (ангиоедем)                                                            - - Оток на лицето, езика или гърлото
- Затруднения при преглъщане
- Уртикария и затруднено дишане
• Тежки кожни реакции, включително подкожни мехури.

Веднага кажете на Вашия лекар, ако получите някой от следните нежелани ефекти

• Възпаление на окото, обикновено болезнено, зачервяване и повишена чувствителност на светлина.

• Костна некроза на челюстта (остеонекроза) свързана със забавено заздравяване и инфекции, често следващи зъбна екстракция (виж раздел 2, "Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ употребата на РИЗИДА 35 мг").

• Симптоми от хранопровода, като болка при преглъщане, затруднено преглъщане, гръдна болка или новопоявили се или влошени киселини.

Все пак, наблюдаваните по време на клинични изпитвания други нежелани реакции са били леки до умерено тежки и не са наложили спиране на лечението.

Чести нежелани реакции (по-малко от 1 на 10, но по-често от 1 на 100 пациенти)

• Нарушено храносмилане, гадене, болки в стомаха, стомашни спазми или дискомфорт, запек, чувство за пълнота в стомаха, подуване, диария

• Болка в костите, мускулите или ставите

• Главоболие.

Нечести нежелани реакции (по-малко от 1 на 100, по-често от 1 на 1 000 пациенти)
Възпаление или язва на хранопровода (тръбата, която свърза устата със стомаха), предизвикващи затруднения и болка при преглъщане (виж също раздел 2, "Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ употребата на РИЗИДА 35 мг. филмирани таблетки"), възпаление на стомаха
и дванадесетопръстника (червото след стомаха).

• Възпаление на оцветената част на окото (ирис) (червени болезнени очи с възможна промяна в зрението).

Редки нежелани реакции (по-малко от 1 на 1 000 пациенти)

• Възпаление на езика (червен, подут и вероятно болезнен), стеснение на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха)

• Съобщени са абнормни резултати от тестове за функция на черния дроб. Това може да се установи само от кръвни изследвания.

Рядко в началото на лечението е възможно понижение нивата на калция и фосфатите в кръвта на пациента. Тези промени обикновено са малки и не предизвикват симптоми.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РИЗИДА 35 тд ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

• Съхранявайте на място, недостъпно от деца.

• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

• Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа РИЗИДА 35 гпд филмирани таблетки

• Активното вещество е ризедронат натрий (пзес/гопа1е зос/шт). Всяка таблетка съдържа 35 мг. ризедронат натрий, еквивалентни на 32,5 мг. ризедронова киселина.

• Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте (царевично) силициев диоксид, колоиден, безводен, натриев стеарил фумарат, магнезиев стеарат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, железен оксид, жълт (Е172), полисорбат 80 (Е433), сънсет жълто алуминиев лак (Е110), железен оксид, червен (Е 172).