ТЕРБИНАФИН ТАБЛ.250 МГ.Х 28 ГЕНЕРИКОН

Описание

ТЕРБИНАФИН

 

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИКОНАФИН" И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА

Миконафин" е синтетичен продукт. Неговият антигъбичен ефект се дължи на потискането на ензими, които играят ключова роля в образуването на важни за гъбичките вещества. В зависимост от концентрацията си продуктът може да унищожи гъбичната клетка.

Миконафин се прилага за лечение на:

? Онихомикози (гъбична инфекция на ноктите) на ръцете и краката, причинени от дерматофити;

? Tinea capitis (гъбична инфекция на окосмената част на главата);

• Гъбични инфекции на кожата, предизвикани от дерматофити;

• Микози на гладката кожа - tinea corporis (по тялото), tinea cruris (по подбедрицата), tinea pedis (по ходилото);

• Инфекции на кожата, причинени от микроорганизми от вида Candida (напр. Candida albicans).

За разлика от локалните форми на продукта Myconafine" таблетки не е ефикасен при Pityriasis versicolor.

2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО С МИКОНАФИН

Продуктът не се прилага при свръхчувствителност към Миконафин".

При приложението на този лекарствен продукт имайте предвид следното:

Продуктът се прилага с повишено внимание при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване. Преди началото на лечението е необходимо да се направи оценка на предишно чернодробно заболяване. В тези случаи може да възникне хепатотоксичност.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да се следят за неизяснени симптоми от гадене, анорексия, болка в дясната горна част на корема или жълтеница, потъмняване на урината и умора. При пациенти с предхождащи бъбречни заболявания (креатининов клирънс<50 ml/min) приложението на продукта не се препоръчва.Лечението с продукта трябва да се прекрати при поява на прогресивен морбилиформен обрив.Рядко могат да се срещнат и кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, които също налагат прекратяване на терапията.

При лечение с Myconafine" могат да се срещнат промени в очните лещи и ретината.

При пациенти с имунен дефицит е необходимо проследяване на кръвната картина, особено когато лечението продължава повече от 6 седмици. При настъпване на вторична-неутропения (брой на неутрофилите<1000 кл./мм3) лечението с продукта се прекратява и се назначава подходящо лечение.

Приложение на Миконафин" при прием на храни и напитки

Приемът на продукта не се влияе от храни и напитки.

Бременност

Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт

Тъй като лечението на гъбичките по ноктите (онихомикозите) може да се отложи, не се препоръчва лечение по време на бременността.

Кърмене

Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевтСлед приемане на продукта той се открива в майчиното мляко. Съотношението между количеството му в млякото и плазмата е 7:1 и поради това не се прилага в периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Миконафин" не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Приемане на други лекарстваМоля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт ако приемате или скоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар

• Ефект на други лекарствени продукти върху тербинафин - отделянето на тербинафин може да се ускори от лекарства, които засилват метаболизма и може да се потисне от лекарства, които потискат метаболизма на определена ензимна система в черния дроб (Р450-ензимна система). При тези случаи може да се наложи корекция на дозата.Циметидин понижава отделянето на тербинафин с 33%. Рифампицин повишава отделянето му със 100%.

• Ефект на тербинафин върху други лекарствени продукти - не повлиява отделянето на антипирин и дигоксин. Тербинафин може да повиши ефекта на кофеин с 19%.

Тербинафин потиска метаболизма на продукти, медииран от CYP2D6 като трициклични антидепресанти, бета-блокери, селективни инхибитори на серотониновия транспорт, антиаритмични продукти клас 1С и МАО-инхибитори тип Б. Той повишава клирънса на дезипрамин с 15%. Тербинафин може да понижи ефекта на циклоспорин с 15%.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА МИКОНАФИН

Винаги приемайте Миконафин според инструкциите на лекуващия лекар! По лекарско предписание! Продуктът се прилага през устата.

Възрастни - 250 mg веднъж дневно.

Деца над 2 години в зависимост от телесното тегло

<20 kg - 62,5 mg еднократно дневно (1/2 таблетка от 125 mg);

20 - 40 kg - 125 mg еднократно дневно;

>40 kg - 250 mg еднократно дневно.

Продължителността на лечението зависи от причинителя и мястото на инфекцията:

• При онихомикоза на ръцете лечението продължава 6 седмици до 3" месеца, а при онихомикоза на краката - 3 до 6 месеца, като при нарушен растеж на нокътя може да се наложи и по-продължително лечение;

•Tinea capitis - 4 седмици;

• Кожни инфекции - tinea pedis (интердигитална, плантарна, тип„мокасини") - 2 до 6 седмици; tinea corporis, cruris-2 до 4 седмици;

• При инфекции на гладката кожа от дерматофити и кожна кандидоза - 2-4 седмици.

Пациенти в напреднала възраст

Няма данни, че тази група пациенти се нуждае от различна дозировка или че нежеланите реакции при нея се различават от тези при по-млади пациенти. Трябва да се отчита възможността за променена бъбречна и чернодробна функция при тези пациенти.

Ако сте приели по-голямо количество от лекарството:

При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!Данните за предозиране с Миконафин® са ограничени. Дози до 5 g (20 пъти терапевтичната доза) са приемани без поява на сериозни нежелани реакции. Симптомите обикновено са гадене, повръщане, коремна болка, обърканост, обрив, често уриниране, главоболие.

Препоръчва се елиминиране на продукта с активен въглен и симптоматично лечение.

Ако сте пропуснали да приложите Миконафин :

Ако сте пропуснали да приемете поредната доза, то приемете пропуснатата час по-скоро, но не я приемайте едновременно със следващата.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всеки друг лекарствен продукт, Миконафин може да предизвика нежелани лекарствени реакцииНежеланите реакции са подредени по честота според следната класификация:

много чести >1 /10; чести >1/100 до < 1/10;

нечести > 1 /1000 до < 1 /100;

редки > 1 /10000 до < 1 /1000;

много редки < 1 /10000.

Нарушения на кръвоносната и лимфната системи

Много редки

Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения

Нарушения на имунната система

Много редки

Анафилактоидни реакции (вкл. ангиоедем), кожен и системен лупус еритематозус

Нервна система и психични нарушения

Чести

Нечести

Главоболие

Нарушения на вкуса до загуба, което е обратимо след спиране на лечението; нарушение на приема на храна

Гастроинтестинални нарушения

Много чести

Стомашно-чревни симптоми - пълнота в стомаха, загуба на апетит, диспепсия, гадене, лека коремна болка, диария

Хепато-билиарни нарушения

Редки

Хепато-билиарна дисфункция, рядко чернодробна недостатъчност

Нарушения на кожата и подлежащите тъкани

Много чести

Много редки

Нетежки форми на кожни реакции (обрив, уртикария) Сериозни кожни реакции - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантемна пустулоза Псориазис-подобни пристъпи и изостряне на псориазис Загуба на коса, без да е установена причинно-следствена връзка

Мускуло-скелетна, съединителна тъкан и нарушения на костите

Много чести

Мускуло-скелетни реакции - артралгия, миалгия

Общи нарушения

Много редки

Умора

Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на лекуващия лекар или фармацевт.