ДЕПО МЕДРОЛ 40 МГ.1 МЛ.

Methyiprednisolone

Тази листовка Ви дава информация за Вашето лекарство. Моля, прочетете я внимателно преди да започнете употребата на лекарството. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Какво представлява ДЕПО-МЕДРОЛ?

Наименованието на Вашето лекарство е ДЕПО-МЕДРОЛ. Лекарственото вещество е methyiprednisolone (метилпреднизолон). ДЕПО-МЕДРОЛ съдържа 40 mg/ml methyiprednisolone като стерилна водна инжекционна суспенсия за еднократна употреба.

ДЕПО-МЕДРОЛ съдържа също и помощни вещества: полиетилен гликол 3350, натриев хлорид, миристил-гама-пиколинов хлорид и вода за инжекции..ДЕПО-МЕДРОЛ можете да намерите като флакони от 1 ml (40 mg methyiprednisolone) или от 2 ml (80 mg methyiprednisolone).

Какво е действието на ДЕПО-МЕДРОЛ?

ДЕПО-МЕДРОЛ принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди или стероиди. Кортикостероидите са хормони, които се произвеждат в естествени условия от надбъбречните жлези, които са разположени над бъбреците. Те помагат на организма да се справи с възпалението, алергичните реакции и други стресови състояния. Това лекарство е синтетичен кортикостероид, подобен на естествения хормон, и има същото действие.

ДЕПО-МЕДРОЛ има две основни действия. Първо, то прекъсва възпалениетото (болка, подуване, зачервяване и затопляне) във Вашия организъм. Другото му действие е понижаване на активността на имунната система. Това е полезно, например, при състояния, при които имунната система атакува собствения организъм на пациента (автоимунна реакция), причинявайки увреждане, или когато предизвиква силна реакция към вещество, с което пациентът влиза в контакт (напр. алергич).ДЕПО-МЕДРОЛ не е "анаболен стероид" за натрупване на телесна маса.

Притежател на разрешението за употреба

Pharmacia Enterprises S.A., Circuit de la Foire Internationale, Luxembourg

Производител

Pfizer Manufacturing Belgium N.V./SA, Rijksweg 12 B-2870, Puurs, Belgium

За какво се използва ДЕПО-ПЛЕДРОЛ?

Това лекарство може да бъде използвано за лечение на:

• Ревматични заболявания: ревматоиден артрит свъзпаление, засягащо ставите и/или други части на тялото при възрастни или деца; остър и подостър бурсит (възпаление на околоставна торбичка), остър неспецифичен тендосиновит (възпаление на влагалището на мускулно сухожилие), остър подагрозен артрит (възпалениена става при подагра), посттравматичен остеоартрит (възпаление на става след травма), синовит при остеоартрит (възпалениена вътреставната лигавица), епикондилит (възпаление на крайната част на някои кости). По възможност в тези случаи лекарството трябва да се прилага на мястото на заболяване. Прилага се и като допълнителна терапия при анкилозиращ спондилит (ставните връзки на гръбнака и таза се вкостяват и срастват помежду си), псориатичен артрит (ставно възпаление при псориазис).

• Колагенози: възпаление на мускулите (като дерматомиозит или полимиозит); системен лупус еритематозус (обрив, придружен от повишена температура, артрит, възпаление на кръвоносните съдове, бъбречни нарушения и нарушения, засягащи мозъка); остър ремавматичен кардит (засягане на сърдечния мускул при ревматизъм).

• Кожни заболявания: пемфигус вулгарис (поява на мехури по кожата), други кожни заболявания (булозен херпетиформен дерматит, тежка форма на еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson), ексфолиативен дерматит, мукозис фунгоидес, тежка форма на себореен дематит, тежък псориазис).

• Алергични състояния: хронични нарушения на дишането при астма; тежки форми на сенна хрема и други алергии, придружени от хрема; алергии към някои лекарства (като пеницилин) и серумна болест (алергия към ваксини, произведени от животински серум); кожна алергия, дължаща се на контакт с някои вещества (контактен дерматит), оток на ларинкса.

• Очни заболявания: ирит или иридоциклит (възпаление на предната част на окото); заден увеит (възпаление на задната част на окото); оптичен неврит (възпаление на очния нерв), възпаление на предния очен сегмент, алергичен конюнктивит или алергични язви по корнеалния ръб и други очни заболявания (херпес зостер офтапмикус, хориоретинит, кератит).

• Белодробни заболявания: белодробна саркоидоза (възпаление на тъканите и лимфните жлези на белите дробове); туберкулоза, която прогресира бързо или се е разпространила към други области (едновременно с антитуберкулозни средства); възпаление, предизвикано от аспирация на стомашно съдържимо или повръщано в белите дробове при безсъзнание; и други белодробни заболявания (берилиоза и синдром на Льофлер).

• Кръвни заболявания: вторична тромбоцитопения (нисък брой на кръвните клетки, които помагат на кръвосъсирването) при възрастни; автоимунна хемолитична анемия (когато имунната система атакува собствените си еритроцити) и други анемии (еритробластопения и вродена (еритоидна) хипопластична анемия).

• Чревни заболявания: улцерозен колит (възпаление и разязвяване на дебелото черво), вкл. и под формата на клизма; възпаление на различни части на червата.

• Оточни състояния: за увеличаване на диурезата (отделянето на урина) при нефрозен синдром (заболяване на бъбреците).

• Злокачествени заболявания: левкемия (прекомерно образуване на бели кръвни клетки в костния мозък); рак на лимфната система, който обикновено засяга лимфните възли (жлези) и слезката.

• Други състояния: мултиплена склероза, туберкулозна инфекция, предизвикваща възпаление на менингите (обвивките на главния мозък). В тези случаи ДЕПО-МЕДРОЛ трябва да бъде прилаган едновременно с антитуберкулозни средства

• Хормонални заболявания: напр., ако надбъбречните жлези не работят правилно по някаква причина, така че организмът не произвежда достатъчно количество собствени естествени стероиди; При хиперкалциемия (повишени нива на калций в кръвта) във връзка с рак, негноен тиреоидит (възпаление на щитовидната жлеза), при вродено прикомерно разрастване на надбъбречните жлези.

• Може да се прилага директно в увредената тъкан при някои кожни заболявания (келоиди, локализирани увреждания при лихен планус, невродермит, псориатични плаки и гранулома ануларе, дискоиден еритематозен лупус, алопеция ареата -локализирано опадане на косата), кистични тумори на апоневрозите или сухожилията (ганглиони).

Вашият лекар би могъл да приложи ДЕПО-МЕДРОЛ за лечение на състояния, различни от тези, изброени по-горе. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни за причината, поради която той Ви го е предписал.подходящ ли е ДЕПО-МЕДРОЛ във вашия случай?Вашият лекар ще Ви зададе въпроси преди да Ви предпише това лекарство, за да се увери, че то е подходящо за Вас. Ако не разбирате някой от зададените въпроси, помолете лекаря да Ви ги обясни.

Не трябва да взимате това лекарство, ако:

• сте имали алергична реакция като кожен обрив, подуване, свиркащо дишане или проблеми с дишането след премане на ДЕПО-МЕДРОЛ, methyiprednisolone, друг кортикостероид или някое от помощните вещества в състава на това лекарство;

• имате разпространена (системна) гъбична инфекция.

Това лекарство не трябва да се прилага директно във вените и в гръбначномозъчната течност. Съобщете на Вашия лекар, ако някое от гореспоменатите прояви се отнася за Вашия случай.Ако отговорите с "ДА" или не сте сигурни за отговора, споделете това с Вашия лекар. Вашият лекар може да пожелае да проследи по-стриктно Вашето състояние или може да реши, че лечението с ДЕПО-МЕДРОЛ не е подходящо за Вас.

• Бременна ли сте; съществува ли вероятност да сте бременна? Правите ли опити за забременяване? Трябва да използвате ефикасни противозачатъчни средства и да не правите опити за забременяване преди лекарството да се е излъчило от Вашия организъм. Ако това лекарство Ви бъде назначено по време на бременност, Вашето бебе подлежи на допълнителни изследвания скоро след раждането, за да се установи дали неговите/нейните надбъбречни жлези работят нормално. Напомнете за това на Вашия лекар.

• Кърмите ли? Ако продължите да кърмите по време на лечението, бебето Ви подлежи на допълнителни изследвания, за да се разбере дали лекарството не е оказало някакво влияние върху него/нея.

• Имате ли чернодробна недостатъчност или цироза (в тези случаи може да има пожълтяване на кожата или жълтеница)?

• Имате ли проблеми с бъбреците (водещи до повишено или намалено отделяне на урина)?

• Страдате ли от високо кръвно налягане?

• Имате ли сърдечна недостатъчност (имате ли подуване около глезените, затруднено дишане и сърцебиене)?

• Имате ли хипопротромбинемия (заболяване, свързано с намалено кръвосъсирване)?

• Имате ли проблеми с храносмилателния тракт като язви на стомаха или червата (могат да доведат до стомашна болка, даже и да не не ви безпокоят в момента), дивертикулит (възпалени джобове по вътрешната стена на храносмилателния тракт, предизвикващи левостранна коремна болка, запек или диария) или улцерозен колит (подуване и язви на част от червата)? Въпреки че стероидите са много ефикасни за лечение на възпалението при улцерозен колит, те могат и да увеличат риска от кръвоизлив или перфорация (разкъсване) на разязвените черва.

• Правена ли Ви е скоро операция на стомаха, апендикса, жлъчния мехур, панкреаса или тънките или дебели черва?

• Имате ли Вие или някой от членовете на Вашето семейство диабет (проблеми със захарния баланс) или глаукома (повишено вътреочно налягане)?

• Имате ли остеопороза (чупливи кости)?

• Имате ли миастения гравис (когато някои или всичките Ви мускули са засегнати от слабост или се изморяват лесно)?

• Имали ли сте някога миопатия (мускулни проблеми със слабост или болка, особено на долните крайници и седалището) при лечение със стероиди?

• Имате ли и страдали ли сте някога от тежко психично заболяване (например, емоционална нестабилност, депресия, халюцинации)? Ако преди сте провеждали лечение със стероиди, предизвикало ли е то психоза (психично заболяване, за което е трябвало да бъде проведено амбулаторно или болнично лечение)?

• Имате ли абсцеси?

• Имате ли в момента някакви инфекции?

• Имали ли сте някога инфекция на окото, причинена от вирус херпес симплекс? Имате ли в момента очна херпесна инфекция (язва на окото, която се е появила отдавна или възпаление на окото)?

• Имате ли туберкулоза? Боледували ли сте от туберкулоза в миналото? Имали ли сте положителен тест за туберкулоза?

• Предстои ли Ви ваксинация, правена ли Ви е напоследък ваксинация? (Съобщете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате ДЕПО-МЕДРОЛ, ако Ви предстои ваксинация. По време на лечението с това лекарство не трябва да се прилагат живи ваксини, а другите ваксини могат да бъдат по-неефективни).Не забравяйте да съобщите на Вашия лекар, ако имате някой от тези проблеми, ПРЕДИ започване на лечението с това лекарство.Ако трябва да Ви се направят някакви изследвания, предупредете лекаря за това, че приемате ДЕПО-МЕДРОЛ.

Взимате ли други лекарства?

Methyiprednisolone може да взаимодейства с някои лекарства.Преди започване на лечението със ДЕПО-МЕДРОЛ съобщете на Вашия лекар, ако взимате други лекарства, включително и лекарства, които сте си купили сами.Ако вече приемате ДЕПО -МЕДРОЛ, съобщете веднага на Вашия лекар, ако взимате и някое от лекарствата, изброени по-долу.Съобщете на Вашия лекар, ако провеждате лечение за диабет (висока кръвна захар), високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност. Това лекарство може да направи лечението по-неефективно. Това означава, че може да се наложи Вашия лекар да промени дозата на тези лекарства.

Непременно съобщете на Вашия лекар, ако взимате някое от лекарствата, изброени по-долу:

• Някои антибиотици (напр. troleandomycin) или противогъбичкови лекарства (напр., кетоконазол) и някои калциеви антагонисти (лекарства за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия) могат да намалят отделянето methyiprednisolone от организма, поради което да е необходимо по-внимателно дозиране на ДЕПО-МЕДРОЛ;

• Лекарства, които водят до активиране на чернодробните ензими (като фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) могат да повишат отделянето на methyiprednisolone от организма, поради което да е необходимо повишаване на дозата на ДЕПО-МЕДРОЛ за постигане на желания отговор.

• Антикоагуланти (лекарства, потискащи кръвосъсирването);

• Аспирин и подобни лекарства, наречени салицилати (използват се обикновено при болка и/или температура при възпаление). Methyiprednisolone засилва излъчването на аспирин и сходни лекарства (наречени салицилати) от организма. Ако спрете взимането на ДЕПО-МЕДРОЛ, техните концентрации могат внезапно да се повишат и да предизвикат нежелани реакции като бучене в ушите. Ако имате хипотромбинемия (повишена склонност към кървене), Вашият лекар ще бъде по-предпазлив, ако трябва да Ви назначи стероиди едновременно с аспирин или салицилати.

• Циклоспорин - това е лекарство наречено "имуносупресор", което се използва за потискане на имунната система при пациенти с тежък ревматоиден артрит, тежък псориазис или пациенти, на които им е направена трансплантация на орган или костен мозък.

Ако не сте сигурни дали някое от лекарствата, които взимате, фигурира в горния списък, попитайте за това Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Ако посетите Вашия лекар по повод на друг медицински проблем, напомнете му, че взимате ДЕПО-МЕДРОЛ.