НИВАЛИН АМП. 1 % 1 МЛ. Х 10

* Състав

Съдържание на една ампула 1 ml; 5 mg;

Galantamine hydrobromide 1 mg; 5 mg;

* Показания

Ампули

Неврология - травматични увреждания на централната нервната система, симптоми на детска церебрална парализа, заболявания на гръбначния мозък (миелити, полиомиелит, полиомиелитна форма на кърлежов енцефалит), мононеврити, полиневрити, полиневропатии, полирадикулоневрити, с-м на Гилен-Баре, идеопатична лицева пареза, миопатии и enuresis nocturna.

Анестезиология и хирургия - за премахване ефекта на недеполяризиращите невромускулни блокатори и за лечение на постоперативни парези на червата и пикочния мехур.

Физиотерапия - прилага се йонофоретично при неврологични заболявания на периферната нервна система.

Токсикология - при отравяне с холинолитични лекарствени средства, морфин и неговите аналози.

Рентгенология - за улесняване на функционалната диагностика на стомашно - чревния тракт и жлъчния мехур.

Начин на приложение: парентерално / подкожно, мускулно, венозно /

Дозировката и продължителността на лечението с Нивалин обезателно се определят от лекуващия лекар съобразено със състоянието на пациента. Началото на  лечението започва с най-малката ефективна доза, като постепенно се увеличава. Максималната еднократна доза за възрастни е 10 mg подкожно, а максимална денонощна доза 20 mg. По- високите дневни дози се препоръчва да се разделят на два приема.

При деца се прилага подкожно в следните денонощни дози: от 1 до 2 год. - 0,25 - 1,0 mg от 3 до 5 год. - 0,50 - 5,0 mg от 6 до 8 год. - 0,75 - 7,5 mg от 9 до 11 год. - 1,0 - 10,0 mg от 12 до 15 год. - 1,25 - 12,5 mg над 15 години - 12,5 - 20,0 mg

Продължителността на лечение е в  резултаа от особеностите и тежестта на заболяването.

* Дозов режим

Ампули

* Противопоказания Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта, бронхиална астма, брадикардия, AV-блок, стенокардия, тежка сърдечна недостатъчност, епилепсия, хиперкинези, тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност

* Специални предупреждения

При лечение на болни с лека бъбречна недостатъчност приемането на Нивалин трябва дасе извършва  внимателно и в по-ниски дозировки, съобразени с креатининовия клирънс.

Лечението с галантамин, може да предизвика загуба на телесна маса.

Продуктът трябва да се прилага внимателно при пациенти със затруднения в уринирането или след наскоро извършена операция на простатната жлеза, а също така и при операции с пълна анестезия.

При поява на нежелани лекарствени реакции при прилагането на Нивалин е наложително да се намали дневната доза или лечението да се спре за 2-3 дни, след което да се продължи с по-ниски дози.

Нивалин трябва да се прилага внимателно при болни, страдащи от хронична обструктивна белодробна болест или язвена болест, поради вероятност от засилване на оплакванията.

* Лекарствени взаимодействия

Нивалин антагонизира действието на морфин и неговите аналози по отношение на подтискащия им ефект върху дихателния център. Между Нивалин и М-холинолитиците (атропин, хоматропин), ганглиоблокерите (бензохексоний, пентамин, пахикарпин), недеполяризиращите миорелаксанти (тубокурарин и др.), хинин и новокаинамид има антагонистични взаимодействия. Аминогликозидните антибиотици (гентамицин, амикацин) могат да намалят терапевтичният ефект на Нивалин при миастения гравис. Действието на деполяризиращите нервно-мускулни блокери (суксаметоний) може да бъде удължено при едновременното приложение с Нивалин.

Лекарствени продукти, които потискат ензимите CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, ретровир, еритромицин) могат да въздействат на метаболизма на галантамин и да повишат плазмената му концентрация.

Нежелани лекарствени реакции Те могат да бъдат мускаринови и никотинови. При прилагане на по-високи дози и индивидуално повишена чувствителност по-често проявяващи се нежелани реакции са: гадене, повръщане, диария, коремни болки, повишена саливация, изпотяване, анорексия, умора, световъртеж, главоболие, сънливост и отслабване. По-рядко наблюдавани нежелани реакции са: безсъние, ринит, брадикардия, нарушено зрение и инфекция на пикочните пътища.

* Бременност и кърмене Нивалин не трябва да се прилага при бременност, а също и в периода на кърмене. *

* Начин на отпускане По лекарско предписание

* Лекарствена форма и опаковка

Ампули 1 mg/1 ml; 2,5 mg/1 ml; 5 mg/1 ml; 10 mg/1 ml по десет броя в блистерна опаковка. Една или десет блистерни опаковки се поставят в кутии.